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三、坚持全方位蓄能,夯实科学监管能力根基

您当前的位置 : 专题 > 直播摘要   时间:2026-09-28 20:27  

  监管能力建设是保障中药质量安全、巩固我省中药产业优势的内在要求。我们坚持标准强基、科技赋能、数字增效、人才聚力,持续完善中药科学监管支撑保障体系。

  一是重视中药标准示范引领。持续健全我省中药标准体系,动态增补《安徽省中药饮片炮制规范》至538个品种;累计发布《安徽省中药配方颗粒标准》19批428个、产地趁鲜切制中药材品种加工规范及质量标准3批27个。积极参与国际、国家标准制修订工作,起草的两面针、鸡血藤2个品种标准通过《欧洲药典》审查,承担《中国药典(2025年版)》19个品种的起草或复核工作。制定发布白芍、白术、丹皮等10个中药材品种商品规格等级标准,助力亳州中药材市场转型升级。

  二是开展监管科学研究。近3年,省药监局承担国家级、省级科研项目4项,参与攻关的“桑黄药用基础与应用及产业化”“百蕊草人工种植关键技术突破及其新药开发与产业化”2项成果均荣获省科学技术奖二等奖;自主立项研究中药科技创新项目30项,已结题验收11项。立足监管现实需要,首创具有自主知识产权的中药辐照定量检测方法,填补相关领域技术空白,有效破解了中药辐照监管技术难题,为中药科学监管提供有力支撑。

  三是探索智慧监管应用。在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台,按照“一物一码、物码同追”方式,推动皖产中药饮片实现生产、流通、使用全过程信息化追溯。目前,全省已有367家生产、经营企业和使用单位完成系统对接,累计对2043个品种、6.5万批中药饮片进行追溯,赋码6504万个,形成可复制推广的实践模式,为全国中药饮片信息化追溯工作贡献了“安徽方案”。

  四是突出中药专业人才培育。积极推进省级中药材GAP专家和中药GMP检查员队伍建设,遴选中药学及农业、林业等相关专业背景的GAP专家38人、中药学相关专业的GMP检查员78名,不断提升监管队伍专业化水平。常态化开展中药生产质量管理能力提升培训,紧贴监管实际与企业合规需要,优化课程设置,推动企业关键岗位人员持续提升能力水平。连续4年指导举办省级中药职业技能竞赛、全国中药传统名堂职业技能竞赛安徽选拔赛等活动,累计带动中药行业练兵4500余人,积蓄中药传承创新发展人才力量。

来源:安徽省政府新闻办 编辑: 袁丹丹