二、坚持全链条监管，守牢中药质量安全底线

　　质量安全是人民群众最直接的关切，也是中药产业发展的根基。我们坚持关口前移、全程管控，着力构建覆盖种植、生产、经营、使用的全链条质量安全监管体系。

　　一是强化源头质量管理。统筹推动中药材生产质量管理规范（以下称GAP）监督实施和“十大皖药”产业示范基地建设融合发展，联合省农业农村厅等部门印发《安徽省推动〈中药材生产质量管理规范〉高标准建设实施工作方案》，组织开展中药生产企业GAP延伸检查32家次，对24家企业、29个批次中药材检查结果进行公示，持续推动中药材生产规范化、规模化、集约化发展。积极稳妥推进中药材产地加工（趁鲜切制）政策落地，遴选确定30个趁鲜切制品种，印发《安徽省中药材产地加工（趁鲜切制）指导原则》，规范中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材和中药材加工行为，夯实中药源头质量根基。

　　二是强化生产环节监管。严格落实《中药生产监督管理专门规定》，紧盯生产关键控制点，压实企业生产质量管理责任。创新风险分级监管，每季度组织开展风险会商研判，建立风险排查和处置清单，实行闭环管理；每年遴选确定一批高风险中药饮片生产企业，实施全覆盖现场检查。突出重点品种监管，针对全国中药饮片、中成药联盟采购中选品种，组织召开中选企业质量风险预警座谈会，制定中选品种生产检查要点，监督企业严守药品生产质量管理规范（以下称GMP），严防质量安全风险；出台《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，提升企业合规管理水平，助力做强中药制造产业链。近3年，全省累计检查中药生产企业942家次，对严重违反GMP的企业，依法采取暂停生产、销售等风险控制措施，切实守住中药生产质量关口。

　　三是强化流通环节监管。扎实开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，把中药饮片、中成药经营质量监管作为重要内容，加大对药品批发企业、连锁总部、零售门店等市场主体的监督检查力度，从严核查渠道合规性、产品合法性、过程可溯性，依法查处各类违法违规行为。会同省卫生健康委、省医保局推进基层医疗机构“规范药房（库）”建设，将中药饮片使用环节从业人员资质、储存养护等要求纳入建设验收标准，压实管理责任。联合省中医药局开展专项治理，严厉查处中成药非法添加、制售假劣中药饮片等违法违规行为，持续净化中药流通市场。

　　四是强化风险监测预警。统筹用好监督抽检、药物警戒、不良反应监测等手段，织密中药产品风险监测预警网络。2025年，组织实施省级药品抽检10101批次。其中，中药饮片1701批次，合格率达99.4%；中成药3111批次，合格率达100%。紧盯中药注射剂等高风险品种，通过制发风险沟通告知函、开展跟踪督导，督促企业按品种逐一梳理安全风险点，补齐药物警戒体系运行短板。近3年，累计监测到涉及我省药品生产企业中药注射剂相关不良反应报告350余份，报告评价率和处置率均达100%，对苗头性、倾向性风险做到第一时间研判、迅速处置，有效筑牢中药产品安全防线。