


中药产业是我省特色优势产业。我们坚持寓服务于监管之中,聚焦中药研发、成果转化、注册备案各环节,优化专业服务,促进中药传承创新发展,以监管服务的温度赋能产业高质量发展加速度。
一是靠前帮扶,精准破解发展难题。紧扣我省中药产业创新发展难点堵点,打造“药帮直通车”党建服务品牌,通过上门走访、现场对接等形式,为企业和医疗机构提供政策解读、业务咨询、技术指导。今年以来,先后在合肥、亳州、六安等中药产业集聚区举办3场专场活动,累计服务中药企业、医疗机构48家,协调破解产业发展、研发实践中的各类疑难问题近150个。同时,针对企业在中药新药研发过程中遇到的关键技术瓶颈,组建专项技术攻坚小组,全力以赴提供技术支持。
二是畅通路径,加速制剂成果转化。立足我省中医药资源禀赋,健全医疗机构中药制剂注册备案管理制度体系,出台《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报资料编撰要点》等配套技术指导文件,引导医疗机构规范开展中药制剂研究、注册和备案工作。制发《安徽省医疗机构中药传统经验方和制剂人用经验数据收集整理指南(试行)》,着力打通人用经验转化应用堵点。会同省中医药管理局共建“良方妙剂”科研转化平台,大力推动新安名方、名老中医临床经验方产业化转化,一批临床应用成熟的医疗机构中药制剂正加快向新药研发转化。
三是聚力攻坚,加快新药研发突破。构建“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务模式,建立创新服务清单并实施动态管理,对重点在研中药品种实行全程跟踪帮扶。积极搭建“政产学研金服用”协同创新平台,推动成立省医药创新联盟、医疗机构中药制剂转化专委会,集聚各方力量助推我省中药传承创新发展。近3年,我省中药新药研发成果加速涌现:桃核承气汤颗粒、济川煎颗粒等4个3.1类中药新药已获批上市,3个中药新药已提交上市申请(NDA),6个品种进入研发关键攻坚阶段,全省中药创新活力持续释放。