一、出台背景和意义

　　药品和医疗器械（以下简称药械）是用于防病治病的特殊商品，事关人民健康、经济发展、社会稳定。作为医药产业的重要组成部分，近年来药械新技术、新业态、新模式不断涌现，已成为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业之一。2024年12月底，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），对进一步全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，共提出5个方面24条具体改革举措。

　　为贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府部署要求，推动我省医药产业高质量发展，经全面梳理药械监管相关法律法规和现有政策，深入调研需求，广泛听取意见，开展评估审查，联合省发展改革委、省卫生健康委、省市场监管局等17个部门共同制定了《若干措施》。《若干措施》的出台，将深化我省药械监管全过程改革，推动药械创新，加快培育发展新质生产力，促进我省医药产业高质量发展。