省药监局坚持寓服务于监管之中,出台实施《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措(2024版)》。深化审评审批改革,对药械创新研发实行“提前介入、一企一策、全程指导、检审联动”。2024年,我省新增药品注册批准文号166个(其中首仿药54个,同比增长170%);通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价品规186个,同比增长132.5%;分别获批第二类、第三类医疗器械产品238个、28个。推动中药强省建设,出台《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》,推进《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)监督实施示范建设,遴选中药材良种繁育基地12个。常态化开展“局长服务日”活动、“百名专家助药企”行动,面对面帮助企业解决困难诉求。延伸服务触角,2024年在医药产业园区增设3家医药创新柔性服务站。
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