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三、优化审评审批服务
时间:2023年11月30日 作者: 稿源:省政府新闻办

  一是持续优化营商环境。先后印发《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》,持续深化优化审评审批服务举措,简化合并检查事项,进一步提速增效。2022年7月15日以来,持有人变更转入我省的药品批准文号133个,其中中成药批准文号75个。

  二是持续强化为企纾困解难。今年以来,省药监局积极主动服务中药研发创新,全力助推我省中药新药加快上市。先后组织开展“局长服务日”、企业协会座谈会等6场活动,“面对面”服务企业和行业协会61家次,局领导班子成员带队调研医药企业,基本覆盖我省重点中药企业。深入开展“百名专家助药企”活动,截至9月底,共派出高层次专业技术人才115人次,上门帮助解决中药领域诉求138项,涉及88家中药企业或医疗机构。

  三是建立我省在研中药品种服务清单。对28个在研中药品种研发注册工作实行全程跟踪服务。其中,5个项目已向国家药监局申报并受理,17个项目已进入临床前研究或临床试验的申报阶段。推动痹克片、芍药甘草汤颗粒等6个中药品种纳入长三角区域药品创新研发重点项目名单,由国家药监局药品审评检查长三角分中心实行早期介入、研审联动、专人负责、全程指导。

  四是支持医疗机构中药制剂应用。优化医疗机构中药制剂注册和备案程序,鼓励医疗机构根据本单位临床需要配制和使用中药制剂。联合省卫生健康委(省中医药管理局)印发《关于医疗联合体内调剂使用医疗机构中药制剂的通知》,推进中药制剂在医联体之间调剂使用。积极推动将医疗机构中药制剂纳入省医保报销范围,目前已有155个医疗机构制剂和82个中药饮片纳入我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围,其中医疗机构中药制剂130个,批准调剂使用48个品种。

  五是支持中药经营企业健康发展。出台《安徽省药品现代物流指导意见(试行)》,通过优化资源配置,构建高效专业的药品现代物流体系,促进我省药品经营企业向规模化、规范化、集约化、多元化转型,加快我省药品现代物流发展。根据我省是中药饮片生产流通大省、专营中药饮片需求强烈的实际情况,鼓励新开办专营中药饮片批发企业配备与药品现代物流经营规模相适应的设施设备,适应当前我省建设中医药强省和推动生命健康产业发展需要。

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