一是积极推进中药饮片信息化追溯体系建设。结合全省药品监管实际，在研究制定中药饮片信息化追溯标准规范、信息化追溯工作机制以及建设应用等方面积极探索，制定发布《安徽省中药饮片追溯码编码规范》《安徽省中药饮片追溯码标识规范》《安徽省中药饮片信息化追溯基本数据集规范》。我省中药饮片追溯管理项目被国家药监局列为首批药品智慧监管示范项目。

　　二是提升中药饮片生产企业质量管理水平。通过政策引导和强化监管，全省中药饮片生产企业检验能力和水平大幅提升。据不完全统计，全省中药饮片生产企业共配备高效液相色谱仪、质谱联用仪等大型检验设备1774台（套），全省中药饮片生产企业质量检测能力和水平基本满足现代中药工业发展需求，我省组织中药饮片抽检合格率从2016年的88.7%上升至2022年的98.2%。加大中药饮片生产企业飞行检查力度，2022年以来共计组织中药饮片生产企业飞行检查224次，对21家企业采取暂停生产、销售风险控制措施，对违法行为予以立案处罚。

　　三是突出重点强化中成药质量监管。持续开展中药生产专项整治工作，突出对药品集采中选品种、中药注射剂等重点品种的检查，强化对药材饮片源头把关、中药提取物来源的合法性、生产投料、生产过程控制等环节检查，督促中药生产企业严格按照药品标准和核准生产工艺（含再注册工艺）生产。开展无菌保障能力提升行动，列出包含329项可能存在的问题清单，指导全省无菌中药制剂企业对标自查，全面提升无菌保障水平。对全省8家中药注射剂生产企业开展GMP符合性检查，对1家生产企业采取暂停生产的风险控制措施。部署开展药物警戒工作能力再提升行动，督促中药制剂上市许可持有人完善药物警戒质量管理体系。

　　四是建立药品质量安全风险会商制度。建立药品质量安全风险会商和药品质量安全风险清单机制，连续两年发布年度药品生产质量安全风险清单，对高风险中药生产企业逐一建立风险管理台账，实行动态管理、对账销号，形成清单化、闭环式工作机制。印发《安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南（试行）》，明确16种应当判定为严重缺陷的行为，科学、合理评定现场检查的严重缺陷。