《规定》共十九条。

　　（一）第一条至第五条规定了出台的目的、依据，适用范围，不予处罚、减轻处罚、从轻处罚的定义和裁量原则。

　　（二）第六条至第八条规定了应当依法不予和可以不予处罚的情形，应当和可以依法从轻减轻处罚的情形。

　　（三）第九条至第十三条规定了违法行为轻微的认定因素，危害后果轻微的认定因素，及时改正的情形和方式，主观过错的范围、举证责任、认定因素等，以及初次违法的定义和认定方式。

　　（四）第十四、十五条规定了不予处罚、从轻减轻处罚的程序和文书使用要求，与行政处罚裁量基准、清单的衔接适用要求。

　　（五）第十六、十七条规定了不得不予处罚或者从轻、减轻处罚的情形，既有从轻或者减轻情节又有从重情节的裁量规则，以及法律、法规、规章另有规定的情形。

　　（六）第十八、十九条规定了药监部门的适用、文件的施行日期和有效期。